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质量体系

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公司生产基地坐落于北京市通州工业开发区,占地面积2.7万平米,建有符合GMP要求、拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间,产能18亿片粒以及完善的配套质量监管体系。2015年,公司响应政府“京津冀一体化协同发展战略”要求,在河北沧州投资建设了沧州高端原料药生产基地,占地面积13.3万平米,年产原料药200吨,目前已通过多项GMP认证、正式投产,精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
生产车间按工艺流程合理布局,人、物流分开;更衣室、缓冲间符合人员净化要求;各功能间完善,设施齐全。根据生产设计要求,选用标准的生产设备,拥有完善的公用系统、纯化水系统、空气净化系统、.空气压缩系统、仓储等。
车间各级管理人员都具有药品生产知识,有多年生产和管理经验。药品生产操作人员均经过 GMP 知识、专业技能、岗位 SOP 培训考核合格后上岗。
从车间生产管理到文件体系建立,实行环环把控和层层管理。我们秉承“创造健康、贡献人类”的经营理念,严格实施GMP管理,从原辅料及包装材料采购、贮存、发放、使用、生产、质量检验、审核放行等工序均实施严格的监督与管理,不断提高工作质量和产品质量,为人类健康事业做出奉献。

 

 

 

 

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