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万生力乐®盐酸帕罗西汀片—入选2012年版国家基药目录

万生力乐®盐酸帕罗西汀片—生产企业仅3

万生力乐®盐酸帕罗西汀片—全球最畅销的抗抑郁药之一,国内年销量超过10亿元

万生力乐®盐酸帕罗西汀片—对其他SSRIs治疗无效的抑郁症也有良好疗效

万生力乐®盐酸帕罗西汀片—疗效确切,对老年性抑郁效果好

万生力乐®盐酸帕罗西汀片—全球超过2亿患者的使用经验,验证了帕罗西汀良好的安全性、耐受性

万生力乐®盐酸帕罗西汀片—适应症最广的抑郁药,联用机会高

 

 

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药品说明书摘要

 

自杀倾向和抗抑郁药物

    抑郁和某些精神障碍本身与自杀风险的增加有关。对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(≤24岁)患者自杀倾向(自杀意念和自杀的行为)的风险。任何人如果考虑将盐酸帕罗西汀片或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年和青年(≤24岁),都必须在其风险和临床需求之间进行权衡。短期的临床试验没有显示出,与安慰剂相比年龄大于24岁的成年人使用抗抑郁药物会增加自杀倾向的风险;而在年龄65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药物后,自杀倾向的风险有所降低。必须密切观察所有年龄患者使用抗抑郁药物治疗开始后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察并与医生进行沟通。盐酸帕罗西汀片未被批准用于儿童患者(见【注意事项】-警告,临床症状的恶化和自杀风险)。

 

【药品名称】

通用名称:盐酸帕罗西汀片

英文名称:Paroxetine Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Paluoxiting Pian

【成  份】

本品主要成份为盐酸帕罗西汀。

化学名称:(--3S,4S)-4-(4-氟苯基)-3-[[(3,4-亚甲氧基)苯氧基]甲基]哌啶盐酸盐半水化合物。

分子式:C19H20FNO3·HCl·1/2H2O

分子量:374.84

【性  状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。

治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。

治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸、出汗、气短、胸痛、恶心、麻刺感和濒死感。

治疗社交恐怖症/社交焦虑症。常见的社交焦虑的症状:心悸、出汗、气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。

治疗疗效满意后,继续服用本品可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。

【规  格】 20mg( 按帕罗西汀计 )

【用法用量】

口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。详见说明书。

帕罗西汀的停药:

和其他精神药物一样,本品一般不宜突然停药(参见【注意事项】和【不良反应】部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。

当日用剂量减至每日20mg时,患者按该剂量继续用药1周,然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。


【不良反应】 【禁忌】 【警告】 【注意事项】详见说明书。

【贮    藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【包    装】铝塑包装,每板7片,每盒1板;每板7片,每盒2板;每板10片,每盒1板;每板10片,每盒2板。

【有 效 期】36个月

【执行标准】 YBH00922013

【批准文号】 国药准字H20133084

【生产企业】

企业名称:北京万生药业有限责任公司

生产地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8

邮政编码:101113

电话号码:400 600 2626

传真号码:010-59603945

    址:www.winsunny.com.cn

 

 

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