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消化系统类产品

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耐特安®匹维溴铵片—— 国内首仿,国家医保,独家生产 

耐特安®匹维溴铵片—— 有效治疗肠易激综合征

耐特安®匹维溴铵片—— 提高患者内窥镜检查的依从性                        

耐特安®匹维溴铵片—— 有效改善其他疾病引起的肠道功能紊乱             

耐特安®匹维溴铵片—— 部分术后肠道功能的改善 

耐特安®匹维溴铵片—— 安全性高,无心血管和抗胆碱的副作用             

耐特安®匹维溴铵片—— 应用科室广泛

  

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药品说明书摘要

 

 

【药品名称】

通用名称:匹维溴铵片

英文名称:Pinaverium Bromide Tablets

汉语拼音:Piweixiuan Pian

【成    份】

本品主要成份为匹维溴铵。

化学名称:N(2--4,5-二甲基苄基)-N(2 [2-双甲基-2-去甲蒎烷基]乙氧基)乙基)吗啉溴

分子式:C26H41O4NBr2

分子量:591.45

【性    状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适 应 症】

对症治疗与肠道功能紊乱有关的疼痛、排便异常和胃肠不适;

对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛;

为钡灌肠做准备。

【规    格】

50mg

【用法用量】

成人:常用推荐剂量34/天,少数情况下,如有必要可增至6/天。

为钡灌肠做准备时,应于检查前三天开始用药,剂量为4/天。

切勿咀嚼或掰碎药片,宜在进餐时用水吞服。不要在卧位时或临睡前服用。

【不良反应】

极少数人中观察到轻微的胃肠不适。

极个别人出现皮疹样过敏反应。

【禁    忌】

对本品或溴化物过敏者禁服。

孕妇禁服。

【注意事项】

食管、胃及十二指肠溃疡者慎用。如果您有疑问,请咨询医生或药剂师。

为避免可能的药物相互作用,请告诉医师或药剂师您正在接受的其他医学治疗。

如在服药期间发现妊娠,请向医生咨询,由医生判断是否继续治疗。

哺乳期间,不建议使用本品。

建议孕期不使用本品。

通常在孕期或哺乳期,服用任何药物之前,应首先咨询医生或药剂师。

孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验中未见致畸作用,在临床应用中,目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料,故妊娠期间禁止服用。

另外在妊娠晚期摄入溴化物,可能影响新生儿神经系统(低张和镇静)。

 由于尚无是否进入乳汁的相关资料,哺乳期间应避免服用。

【儿童用药】

因临床数据不足,本品不推荐给儿童使用。

【老年用药】

据现有资料,本品可用于老年患者。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

    除腹泻、和/或胃肠胀气外,剂量达1.2的本品未见引起人体其他不良反应。无特殊解毒药,如过量请对症治疗。

【药理毒理】

匹维溴铵是对胃肠道具有高度选择性解痉作用的钙拮抗剂。对结肠平滑肌具有高度选择作用,通过抑制钙离子进入肠壁平滑肌细胞、防止肌肉过度收缩而发挥解痉作用,能消除肠平滑肌的高反应性,增加肠道蠕动能力。

【药代动力学】

据文献报道,低于10%的口服剂量经胃肠道吸收,其中95%98%与血浆蛋白结合。1小时内达血浆峰浓度,消除半衰期为1.5小时。该药吸收后迅速在肝内首过代谢,几乎全部在肝脏代谢,原药和代谢产物由肝胆系统排泄,最后随粪便排出。。动物自动放射影像学研究显示该药聚集于胃肠道中。

【贮    藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包    装】

铝塑包装。每板10片,每盒1板;每板10片,每盒2板。

【有 效 期】 24个月

【执行标准】YBH00482013

【批准文号】国药准字20133036

【生产企业】

企业名称: 北京万生药业有限责任公司

生产地址: 北京市通州区通州工业开发区广源东街8

邮政编码: 101113

电话号码: 400 600 2626

传真号码: 010-59603945

    址: www.winsunny.com.cn

 

 

 

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