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抗病毒类产品

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万生力克® 拉米夫定胶囊– 国家医保乙类
万生力克® 拉米夫定胶囊– 慢乙肝治疗主流药物
万生力克® 拉米夫定胶囊– 在中国已有超过15年,200万例的成功用药经验

万生力克® 拉米夫定胶囊– 独有胶囊剂型,招标推广独占优势

 
 
 
 
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药品说明书摘要

 

【商品名称】 万生力克®

 

【通用名称】 拉米夫定胶囊

 

【英文名称】 Lamivudine Capsules

 

【性    状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒和粉末。

 

【适 应 症】 适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和病毒活性复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

 

【用法用量】 本品应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用,推荐剂量为每次0.1g(一粒),每日一次,饭前或饭后服用均可。

 

【注意事项】 拉米夫定不是一种可以根治乙型肝炎的药物。病人必须在有乙型肝炎治疗经验的专科医生指导下用药,不能自行停药,并需在治疗中进行定期监测。应至少每3个月测一次ALT水平,每6个月测一次HBV DNA和HBeAg。

  

【不良反应】 多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似。最常见的不良事件为不适和乏力、呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。

 

【禁    忌】 对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。

 

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女:不建议使用本药品。

儿童:尚无建立儿童用药的安全性和有效性数据。

老年:参见成人用法用量;老年人机体正常老化伴有肾脏功能减退者,肌酐清除率<50ml/min的患者应降低用药剂量。

肾功能损伤者:肌酐清除率<50ml/min的患者应降低用药剂量。

肝移植患者:研究显示除非伴有肾功能损害,否则单纯肝功能损害对拉米夫定的药代动力学特性无影响。

 

【药物相互作用】

由于本品的药物代谢和血浆蛋白结合率低,并主要以药物原形经肾脏清除,故与其它药物代谢物之间的潜在相互作用的发生率很低。

拉米夫定与甲氧苄啶(160mg)/磺胺甲噁唑(800mg)同时服用后,除非患者有肾功能损伤,否则无须调整拉米夫定的用药剂量。

拉米夫定与齐多夫定合用时,齐多夫定不影响拉米夫定的药代动力学特性。

拉米夫定与α-干扰素,两者之间无药代动力学的相互作用。

不建议同时使用拉米夫定和扎西他滨(zalcitabine)。

 

【贮    藏】 遮光,密封,在30℃以下干燥处保存。

 

【规    格】 0.1g

 

【包    装】 铝塑包装,每板7粒,每盒1板;每板7粒,每盒2板;每板7粒,每盒3板。

 

【有 效 期】 24个月

 

【执行批准】 国家食品药品监督管理局 YBH02712011 

  

【批准文号】 国药准字H20110078

 

【生产企业】

企业名称: 北京万生药业有限责任公司
生产地址: 北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
邮政编码: 101113

电话号码: 400 600 2626

传真号码: 010-59603945

网    址: www.winsunny.com.cn

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