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抗感染产品

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万生力泰® – 国家基本药物、国家医保用药双重身份

万生力泰® – 最广谱的大环内酯类抗感染药物,使用广泛,销量巨大

万生力泰® – 先进的分散工艺,人体吸收快,副作用小

 

 

 

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药品说明书摘要

 

 

 

【药品名称】

    通用名:阿奇霉素分散片

    英文名:Azithromycin Dispersible Tablets

    汉语拼音名:Aqimeisu Fensanpian

【成份】

本品主要成分为:阿奇霉素。化学名称: (2R, 3S4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S,  13S, 14R) -13-[ (2, 6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L--己吡喃糖基) ]-2-乙基-3, 4, 10-三羟基-3, 5, 6, 8, 10, 12, 14-七甲基-11-[[3, 4, 6-三脱氧-3- (二甲氨基) -β-D--己吡喃糖基]]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。

分子式:C38H72N2O12

分子量:749.00

【性状】 本品为白色或类白色片。

【适应症】

    1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。

    2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。

    3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。

    4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

    5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

【规格】 0.25g

【用法用量】口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。本品可直接用水吞服,也可放入适量温开水中搅拌均匀后服用。详见说明书。

【不良反应】  服药后可出现腹痛、腹泻(稀便)、上腹部不适(疼痛或痉挛)、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率明显较红霉素低。偶可出现轻至中度腹胀、头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿、胆汁淤积性黄疸极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少、血清氨基转移酶升高。

【禁忌】 对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

    1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1 小时或饭后2小时口服。

    2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

    3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径, 肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

    4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合症及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。

    5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。

【儿童用药】 治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。

【老年用药】 尚不明确

【贮藏】遮光, 密封,在干燥处保存。

【包装】铝塑包装。6/板,8/板,10/板,12/板,1/盒。

【有 期】 24个月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】 国药准字H20063317

【生产企业】

企业名称:北京万生药业有限责任公司

    生产地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8

    邮政编码:101113

    电话号码:400 600 2626

    传真号码:010-59603945 

        址:www.winsunny.com.cn

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