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万生药业口服固体制剂1车间获得GMP证书

作者:   发布时间:2015-08-14

    

    811日,北京万生药业收到北京市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围包括片剂、硬胶囊剂,有效期至202085日。万生药业口服固体制剂1车间于20148月开始停产改造,20155月竣工验收,改造后总面积约1800m2,净化面积约1000m2,生产剂型为片剂和硬胶囊剂。改造后口服固体制剂1车间总产能将达到年产片剂5亿片,胶囊1亿粒。

    至此,万生药业口服固体制剂1车间、口服固体制剂2车间、原料药车间已全部通过GMP认证。其中,口服固体制剂2车间于20139月通过GMP认证,认证范围包括片剂、硬胶囊剂;原料药车间生产的匹维溴铵、盐酸帕罗西汀、瑞格列奈于20139月通过GMP认证,盐酸文拉法辛、盐酸非索非那定、阿托伐他汀钙于201410月通过GMP认证。GMP证书的获得,有利于促进公司产品质量和生产能力的提高,更好地满足市场需求。

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