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《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本目录

作者:健康网   发布时间:2014-12-23

        近日,国家食品药品监督管理总局公告,《中国药典》2010年版第三增补本(以下简称第三增补本)将于201521日起正式实施。

    第三增补本新增品种126个,其中中药60个、化学药47个、药用辅料18个、生物制品1个;修订品种或订正89个,其中中药27个、化学药54个、药用辅料8个。

    《中国药典》2010年版第三增补本进一步扩大了中药、化药以及常用药用辅料品种的收载,收载品种在安全性、有效性方面进一步提升。首次将分子生物学检测技术应用在中药的鉴别检测,化学药进一步加强对杂质的控制。第三增补本还进一步完善了药品检测方法、提升检测能力。第三增补本还积极收载相关指导原则,对指导药品的研发、检验和质量评价工作具有重要作用。

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